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     如何做好GMP。写好要做的，做好所写的，记好所做的。写好要做的--------就是按↘照规范的基本要求、药品标准、注册要求制定好各种管理标准、技术标准、操作标准，设计好各项记录。做好所写的-------就是按照文件规定的内容进行操作。记好所做的--------就是将所做的都详细、真实地记录下来。Bl2山西华康药业股份▓有限公司

要做到上述3点，首先，思想认识是第一位的，整个公司从上到下都必须认识到位，做好GMP不是哪一个人，哪一个部门的事情，而是一个系统工程，要求︾整个企业的各个部门、每个员工都认真去做，这样才有可能做好。其次，领导带头遵守各项制度和文件。文件和标准制定出来后就要去做，领导的作用是至关重要的，领导重视了，做不到的要创造条件去做，要克服困难去做，要想怎样才能做得更好，而不是如何对促一下。第三，需要配置足够的资源，如与生产规模相匹配的厂房、仓库，符合GMP要求的设备、仪器，经过培训的各类人员，来源稳定、质量可靠的物料等。第四，坚持不懈地进行〖监督检查。员工永远都做检查的事情，不会做不检查的事情。第五，要不断地进行⌒　总结和回顾，这样才能不断改进和提高，才能持续改善。第六，要不断学习，不断提高。GMP是发展的事物，是不断丰富，不断完善，不断提高的，不学习就不能提高。第七，要定期组织内部人员进行内审，或者请第三方人员对各方面的运行情况进行审计，以发现问题，促进提高。Bl2山西华康药业股份有限公司◥

做好GMP有何好处。首先，做¤不到企业就得关门，GMP认证是国家强制要求的，是药品生产行业的基本准入。第二，做好GMP，药品的质量和安全才■有保障，是对患者的负责，更是对企业是一种保护。第三，通过GMP认证，企业在市场运作的过程中会抢得先机，会占领市场。第四，通过GMP认证，目前最直接的是效益是药品招标，新版证书可以多加分。第五，实施GMP，企业的管理水平会得到持续改进。2010年修订的GMP里增加了质量风险管理、产品质量回顾分析、纠正和预防措施、长期稳定性考察等章节，为企业的质量管理体系提供了具体的方法和工具，有利于企业实现持续改进和科学发展。Bl2山西华康药业股份有限公司